生物制品管理规定
卫生部
生物制品管理规定
卫生部
（1993年7月26日卫生部令第33号发布）
第一条 为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院的有关行政法规，特制订本规定。
第二条 生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免
疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、ＤＮＡ重组产品、体外免疫试剂等。
第三条 生物制品由卫生行政部门统一管理，并依法实施监督。凡在中华人民共和国境内研制、生产、经营民用生物制品的各单位均适用本规定。在现行体制下，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
第四条 新生物制品的研制和审批按部颁《新生物制品审批办法》及有关规定的要求办理。除体外诊断试剂的临床验证外，其它制品未经批准，不得临床使用。
第五条 新建生物制品生产企业，需事先向卫生部提出申请报告和可行性研究报告，经所在地的省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出初审意见，报卫生部审批。经批准项目均须按卫生部颁发的ＧＭＰ规定设计和施工；建成后由卫生部会同省、自治区、直辖市卫生行政部门联合验收。
经验收合格单位，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发《药品生产企业许可证》。
第六条 已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准后按ＧＭＰ规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后，准予增加新品种。
第七条 经验收合格的生产单位，按所生产品种的制造检定规程连续生产三批产品，在自检合格后，将生产检定记录和样品送中国药品生物制品检定所审查和检定。卫生部根据检定所的报告核发《药品生产批准文号》。
第八条 由卫生部生物制品标准化委员会制订，卫生部审批、颁发的《中国生物制品规程》是国家对生物制品生产和检定的基本要求。任何单位和个人不得改变《生物制品规程》的技术规定。凡不符合《生物制品规程》要求的制品，一律不准生产、销售。
第九条 生物制品标准由卫生部制订、颁发，各级地方和部队不得自行制订标准。
第十条 各类医疗卫生单位的制剂室均不得配制生物制剂。
第十一条 中国药品生物制品检定所负责对卫生部直属生物制品企业直接抽验；必要时对地方和军内生物制品企业的产品进行监督检验；负责防疫制品和其它制品疑难项目的进口检验；制备和分发生物制品国家标准品，其它单位不得制售国家标准品。
第十二条 各省、自治区、直辖市的药品检验所负责本行政区域内地方和军内生物制品企业产品的日常抽验工作。凡不能做的项目可送中国药品生物制品检定所检验。
各级生物制品检验部门有权向卫生行政部门直接反映制品质量问题，也可越级反映。
第十三条 使用生物制品造成的异常反应或事故的具体处理办法，由卫生部另行制订。
第十四条 经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员。经营生物制品单位由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批和发证。
第十五条 用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》规定，由各省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购，其它任何单位和个人不得经营。
第十六条 进口生物制品，均需由卫生部审批、核发《进口药品注册证》。省、自治区、直辖市进口血液制品和防疫制品，需逐次报当地卫生行政部门初审，并由卫生部核准。
第十七条 出口防疫用的生物制品均需报卫生部批准。其它品种的生物制品出口，按进口国的要求办理有关手续。
第十八条 国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员（或特聘专家）按照《药品管理法》、ＧＭＰ、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查。
第十九条 本规定由卫生部负责解释。
第二十条 本规定自颁布之日起执行。
1993年7月26日
营口市城市节约用水管理办法
辽宁省营口市人民政府
营口市城市节约用水管理办法
（一九九四年三月二十三日市人民政府发布营政发[1994]13号）
第一条 为加强城市节约用水管理，科学利用水资源，根据《中华人民共和国水法》和国务院《城市节约用水管理规定》等有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于我市规划区内，使用公共、自建供水设施供、用水的单位或个人。
第三条 城市实行计划用水和节约用水。
第四条 市城市建设管理局是我市城市节约用水管理工作的行政主管部门，负责本办法的贯彻实施。
节约用水管理工作受水行政主管部门业务指导。
第五条 市政府节约用水办公室（以下简称市节水办）负责城市节约用水的日常工作。其职责是：
（一）宣传、贯彻国家有关节约用水的法律、法规和政策；
（二）编制本市节约用水规划，审批下达用水计划，考核用水定额；
（三）指导工业水平衡测试及验收；
（四）会同有关部门审批节水措施，并监督检查实施情况；
（五）组织开展节约用水活动，总结、推广节约用水的先进经验。
第六条 建立市、企事业单位主管部门和用水单位三级节约用水管理网。各用水单位应确定专门机构或专人负责本单位节约用水的日常管理工作，业务上接受市节水办的监督、指导。
第七条 各企事业单位主管部门，要定期检查用水单位的水平衡测试，经测试发现耗水量高、用水不当的，要督促企业纳入技改计划，并限期解决。
第八条 各用水单位要采用节约用水先进技术和先进工艺，积极推广循环用水、一水多用、串联用水及废水处理回收利用等先进技术，并严格遵守国家有关节约用水的法律、法规和政策。
第九条 各企事业单位主管部门，负责编制本系统产品综合耗水定额和单项耗水定额，报市节水办审批后，认真组织实施。
第十条 各供水、用水单位要严格执行市节水办下达的计划用水指标，不得擅自调整或变更，必须调整时，要经市节水办审批，对超计划用水实行加价收费，超指标用水１０％以下的，超出部分加收一倍水费；超１０％至２０％的，加收二倍水费；超２０％至３０％的，加收三倍水费；超３０％至４０％的，加收四倍水费；超４０％以上的，加收五倍水费。
第十一条 城市用水总需求量超过供水能力时，首先确保居民生活用水，市节水办须对部分单位采取限制用水措施，并对其用水指标实行按日考核。
第十二条 各用水单位要建立健全用水记录和统计台帐，每月向企事业主管部门报送节水统计报表，各企事业单位主管部门每月汇总后报市节水办。
第十三条 各用水单位要实行按表计量。工矿企业实行厂、车间、班组三级水表计量。
第十四条 新建、扩建、改建工程立项时，须到市节水办审查节水措施，并要做到节水工程与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。市节水办负责工程项目的节水设施验收，对不符合节水要求的工程，供水部门不予供水。
第十五条 用水的单位或个人，需增加用水量时，要在采取节水措施的前提下，申明不足理由，呈报市节水办审核批准。经批准增加的用水量必须交纳水增容费，其标准为：工业用水每立方米１５００元；大生活用水每立方米１０００元；基建用水每建筑平方米１．５元。
第十六条 凡新增用水量和居民生活用水改为大生活用水的，须办理增容手续后，供水部门方可设计、施工。否则，其用水量按超计划水费标准收费，情节严重的停止供水。第十七条供水和自建供水设施的单位，须加强对供水设施的检修和管理，减少水的漏失。
第十八条 供水单位要把节约用水作为生产计划主要指标。因用水单位节约用水减少供水单位售水量，其节水量视为售水量，经核定，供水单位可按规定提取企业留利。
第十九条 在城市节约用水工作中，对成绩显著的单位和个人将给予表彰和奖励。
第二十条 凡违反本办法有下列行为之一的，予以处罚：
（一）新建、扩建、改建工程项目未实行节水设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的，不予供水，使用自备井的予以封井；
（二）使用国家已明令淘汰的用水设备、器具的，每套设备或器具罚款３０至１００元，并加收三倍水费；
（三）不按规定进行水平衡测试或经查发现浪费水而未整治的，除按其浪 费水量加收三至五倍水费外，并扣减当年或下一年度用水指标；
（四）对直接排放冷却水或工业用水，达不到行业用水重复利用率标准的，按其排放量每立方米征收０．５元水费，此项收费用于节水技术改造；
（五）严禁用自来水浇灌园田，违者每次每平方米罚款５元；
（六）对未经批准，擅自使用自来水或开凿使用地下水及私自在自来水管线上安装水泵的，除责令改正没收其设备外，并按有关规定予以处罚；
（七）逾期不缴纳水费的，按日加收５ 滞纳金，情节严重的停止供水。
第二十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可在接到处罚通知次日起１５日内，向做出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可在接到复议决定次日起１５日内向人民法院卢诉。逾期不申请复议或不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由做出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十二条 市节约用水管理部门的工作人员，在执行公务时要出示证件。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关视其情节轻重给予经济或行政处罚。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 盖州市、大石桥市可参照本办法执行。
第二十四条 本办法由市城市建设管理局负责解释。
第二十五条 本办法自发布之日起施行。《营口市城市节约用水管理暂行办法》（营政办发[1983]29号）文件同时废止。
全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国未成年人保护法》的决定
全国人民代表大会常务委员会
中华人民共和国主席令
第六十五号
《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国未成年人保护法〉的决定》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于２０１２年１０月２６日通过，现予公布，自２０１３年１月１日起施行。
中华人民共和国主席 胡锦涛
２０１２年１０月２６日
全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国未成年人保护法》的决定
（２０１２年１０月２６日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）
第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议决定对《中华人民共和国未成年人保护法》作如下修改：
将第五十六条第一款修改为：“讯问、审判未成年犯罪嫌疑人、被告人，询问未成年证人、被害人，应当依照刑事诉讼法的规定通知其法定代理人或者其他人员到场。”
本决定自２０１３年１月１日起施行。
《中华人民共和国未成年人保护法》根据本决定作相应修改，重新公布。