卫生部


卫生部关于停止用进口原料药生产麦迪霉素肠溶片的通知
卫生部


（1993年1月16日）


根据我部药政局卫药政发（91）第264号文件的要求，我们组织有关单位对使用进口原料生产麦迪霉素制剂的生产厂进行了抽样，采用统一的标准品和统一的检测方法，定点测试制剂的溶出度和人体生物利用度。根据考核结果，肠溶片不论日本提供的对照品还是国内进口原料药生
产的片剂大部分受试者测不到血药浓度，即使个别受试者测到的血药浓度也很低，一般只有胃溶胶囊的十分之一。
根据上述测试结果，我局又组织了一次有临床药理工作者和检定人员参加的研讨会，专家认为，麦迪霉素肠溶片溶出度较差，服药后吸收不规律，个体差异大，血药浓度低于细菌的ＭＩＣ，故麦迪霉素不宜做成肠溶剂型。为此，特做如下通知。
一、自一九九三年一月底起，所有以进口原料药生产麦迪霉素肠溶片的药厂一律停止生产该品种。我局原核发的试字号批准文号一律吊销。现已生产出的麦迪霉素肠溶片销完为止，由药品生产厂所在地药品监督机构监督执行。
二、原生产麦迪霉素肠溶片的药厂，对于剩余的麦迪霉素原料药，可通过药品生产经营主管部门或自行联系转给现仍生产麦迪霉素胃溶胶囊的药厂。已获我部试生产批准文号的药厂，也可改换申请生产麦迪霉素胃溶胶囊，申请程序和要求仍按我部卫药政发（91）第264号文件办理
，由中国药品生物制品检定所组织进行溶出度和人体生物利用度的考核。
三、各地药品监督管理机构要加强监督检查，对于没有我部批准文号的药厂擅自用进口原料药生产麦迪霉素制剂的，要坚决予以停止，保证本次再评价工作的顺利进行。



1993年1月16日
建设部办公厅


关于开展乙级工程造价咨询企业晋升甲级资质申报工作有关问题的通知

建办标函[2005]143号


各省、自治区建设厅、直辖市建委：

　　根据《工程造价咨询单位管理办法》（建设部令第74号）、《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》（建设部令第135号,以下简称“135号部令”）和《关于建设部机关直接实施的行政许可事项有关规定和内容的公告》（建设部公告第278号，以下简称“278号公告”）的有关规定，现就开展乙级工程造价咨询企业晋升甲级资质申报工作的有关问题通知如下：

　　一、申报条件

　　（一）申报企业必须是2002年12月31日以前取得乙级工程造价咨询资质的企业。

　　（二）申报企业应达到135号部令规定的甲级资质条件。

　　二、申报程序

　　（一）申报企业应按照278号公告的有关规定，提出申请并提供有关材料，同时必须通过“中国建设工程造价信息网”（www.ccost.com）进行网上申报。

　　（二）各省、自治区建设厅、直辖市建委受理并进行初审后，请于2005年5月15日前，将初审意见和企业的书面及网上申请材料报建设部标准定额司。

　　三、初审要求

　　（一）严格按照278号公告的要求，对企业申报材料进行审查。

　　（二）取得乙级工程造价咨询企业资质证书的时间，以各省、自治区、直辖市建设行政主管部门批准乙级工程造价咨询资质的文件之日计算。

　　（三）专职专业人员的职业年龄是指造价工程师为70岁及以下，其他人员为60岁及以下。提前退休或内退的人员在作为专职专业人员申报时，只需提供退休证（内退协议）和聘用合同。

　　（四）工程造价咨询企业法定代表人的产生应符合《公司法》的规定。

　　（五）企业近3年工程造价咨询营业收入，应以企业缴纳营业税的发票或完税证明和完成业务情况一览表（申请书中）进行核对。

　　（六）享受免税的工程造价咨询企业应出具证明企业营业收入的凭证和免税证明。

　　（七）出资额中造价工程师出资不低于60％，其余出资应为企业或自然人。

中华人民共和国建设部办公厅
二○○五年三月二十五日